A Norma ISO/IEC 17025:2017 desempenha um papel crucial na elevação dos padrões de qualidade em laboratórios de ensaio e calibração em todo o mundo. No cenário brasileiro, a sua acreditação é confiada ao Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) por meio da Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre), destacando a importância da conformidade com esses padrões internacionais.
A edição de 2017 da norma está alinhada com os princípios da ISO 9001 nos requisitos relacionados ao sistema de gestão. Os demais critérios descrevem a estrutura e competência do laboratório, confidencialidade, imparcialidade e a mentalidade de riscos. Além disso, ela introduz uma maior flexibilidade nos requisitos para processos, procedimentos, documentos e responsabilidades organizacionais, essas mudanças visam aumentar a eficácia do sistema, alcançar resultados superiores e prevenir impactos negativos.
A essência da norma vai além da conformidade; ela é projetada para fomentar confiança inabalável nos resultados de análises e calibrações realizadas pelos laboratórios. Essa confiança, por sua vez, se traduz em competitividade no mercado, uma vez que os laboratórios passam a gerar dados dentro de um sistema de gestão de qualidade que vai além de simplesmente atender a requisitos normativos, proporcionando um diferencial estratégico.
O processo de implementação, que se estende por aproximadamente 6 meses a 1 ano, é inegavelmente desafiador, a realização da auditoria interna conforme a ISO 17025 é uma etapa crítica, garantindo que o sistema opere de acordo com os padrões. Para implementá-la o laboratório deve seguir os seguintes passos:
- Criação do escopo de ensaio;
- Método de ensaio ou calibração validado;
- Cálculo de incerteza;
- Preservar a rastreabilidade metrológica;
- Auditoria interna de acordo com a ISO17025;
- Requerimento de auditoria e avaliação do CGCRE.
Além de verificar a proficiência, realiza-se inicialmente uma pré-auditoria, durante a qual uma visita é realizada para avaliar a atual situação da empresa. Posteriormente, ocorre a auditoria propriamente dita. A inclusão de uma pré-auditoria e auditoria subsequente, juntamente com a fornecimento de amostras do Inmetro para calibração, estabelece uma abordagem abrangente para identificar oportunidades de melhoria. Este processo não apenas reforça a conformidade, mas permite que laboratórios identifiquem ações corretivas e, quando necessário, concedam prazos para ajustes refinados.
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